연간 제품 품질 검토 APQR

연간품질평가(APQR) 프로세스는 제약회사가GMP(우수 의약품 제조 관리 기준) 규정을 준수하 고 고품질 제품을 유지하기 위한 요건입니다.

그러나 데이터 집계 작업과 격리된 분석 때문에 APQR 준비가 힘들어지면서 제품 품질 결정을 방해하여 프로세스의 비효율과 오류로 이어지는 경우가 많았습니다. 최신 디지털 기술을 적용하여 end-to-end 프로세스를 자동화함으로써 제약회사는 데이터 수 집, 분석, 협업, 승인 프로세스를 간소화할 수 있습니다. 결과적으로, 제조사는 운영 효율성 및 규 정 준수를 개선하고 비용을 절감할 수 있습니다.

APQR 프로세스의 자동화를 통해, 제조사는 선제적 품질 신호 감지 및 전자 협업, 필수 규제 보 고서 검토 및 편집의 정확성과 효율성의 이점을 누릴 수 있습니다. 시간 소모적인 작업은 줄이고 데이터 분석을 강화하는 프로세스의 업그레이드를 통해, 획기적으로 개선된 품질평가 및 제품의 안정성을 보장받게 됩니다.