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製薬会社は、医薬品製造品質管理基準（GMP） 省令に従って高品質の製品を維持するために、 年次製品品質照査（APQR）プロセスの実施 を義務付けられています。

しかし、データ集約作業が煩雑で、分析がサイロ化されていると、APQR の準備に苦労するこ とがあります。このような状況では多くの場合、製品品質に関する意思決定が妨げられ、 APQR プロセスの効率の低下やエラーが発生しやすくなります。

最新のデジタルテクノロジーを利用して APQR プロセス全体を自動化すれば、製薬会社はデー タ収集、分析、連携、承認のプロセスを効率化できます。これは、業務効率を高め、規制の遵 守状況を改善し、コストを削減するための土台となります。

企業が APQR プロセスを最新化するメリットは他にもあります。規制で義務付けられた報告書 の連携、レビュー、編集を電子化し、時間のかかる作業を排除してデータ分析を強化できるよ うになります。