您是否在衡量 FDA 对您的质量运营中最关心的是什么? 监管机构并不是要公司简单地勾选方框并满足最低合规要求。 相反,他们希望公司在所有流程中表现出对质量的承诺。 公司如何平衡合规性和质量以实现这一目标?
在本文中,您将:
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- 了解为什么生命科学公司难以实现这种平衡
- 了解如何构建可解决全方位质量目标的 KPI——产品质量、产品、功效、供应连续性和合规性
- 了解如何在您的组织中真正培养质量文化
- 使用本文中包含的质量成熟度范围,了解您目前在质量能力发展中所处的位置
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