Wirksames Qualitätsmanagement setzt voraus, dass Verantwortliche ein komplexes Netz von Qualitätsereignissen verfolgen und steuern können, von denen jedes einzelne zahlreiche parallele oder nachgelagerte Maßnahmen auslösen kann. Sämtliche Abweichungen von den Qualitätsstandards eines Unternehmens müssen verfolgt, untersucht und so schnell und umfassend wie möglich beseitigt werden.
Qualitätsmanagement wirkt sich auf alle Unternehmensbereiche aus und die erforderlichen Qualitätsdaten stammen aus weltweit verteilten Quellen. Alle Faktoren zu ermitteln und im Blick zu behalten, die sich potenziell auf die Qualität auswirken können, ist im besten Fall eine komplexe und anspruchsvolle Aufgabe. Dabei ist die Identifizierung der Datenquellen nur ein Schritt im Qualitätsprozess. Life-Sciences-Unternehmen müssen zudem sämtliche Änderungen, Implementierungen und Lösungen verfolgen und steuern.
