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给预防和纠正措施减负

成功执行远程审计的六个步骤

生命科学产业处于第四次工业革命转型的风暴中心,面临快速发展的技术和创新。

质量 4.0 不会取代传统方法;而是会协调人员、文化、技术和流程,以实现组织目 标。之前难以负担的 CAPA 等系统,如今则是协助塑造未来品质的强大且具备主动 性的工具。

成功的纠正和预防措施 (CAPA) 系统并非一体通用的被动式流程,不会造成沉重负 担。CAPA 系统是有效且高效的用户友好型流程,可提高产品质量、安全性与客户 满意度,并满足法规要求。

本电子书旨在概述如何获得全面性、预测性和主动性的 CAPA 系统,以便促进持续 改进。

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